近日,天廣實生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展MIL62(第三代抗CD20 單克隆抗體)聯合恒瑞醫藥及瓔黎藥業PI3Kδ抑制劑YY-20394在復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤中的臨床研究。
2022-01-06 了解更多近日,天廣實生物接連榮登“2021中國醫藥創新企業100強”及“2021胡潤全球獨角獸榜”,企業價值進一步得到印證。
2021-12-23 了解更多天廣實生物收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司開展新一代CD20抗體MIL62新的適應癥——成人系統性紅斑狼瘡的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。目前MIL62已經在血液瘤、自身免疫性疾病兩大領域同步展開了多達7個適應癥的II期或III期臨床試驗研究。
2021-12-13 了解更多近日,天廣實生物與貝達藥業”)共同宣布,雙方共同開發的貝伐珠單抗注射液(MIL60,商品名:貝安汀?)正式獲得國家藥品監督管理局的批準,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。
2021-11-29 了解更多天廣實生物宣布將于2021年12月11日至14日舉行的第63屆美國血液學協會年會期間,公布公司自主研發的、新一代CD20抗體MIL62在復發難治的惰性淋巴瘤的最新研究數據。
2021-11-09 了解更多近日,天廣實生物收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司開展新一代CD20抗體MIL62新的適應癥——全身型重癥肌無力的II期臨床試驗。
2021-10-25 了解更多近日,北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實生物”)和北京景達生物科技有限公司(以下簡稱“景達生物”)在北京舉行戰略合作簽約。
2021-10-22 了解更多近日,北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實生物”)和江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫藥”)在上海舉行戰略合作簽約。
2021-09-05 了解更多2021年5月20日—北京天廣實生物技術股份有限公司申報的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究獲NMPA(國家藥品監督管理局)受理。這是一項評價MIL97治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的I期開放、劑量遞增臨床研究,由中國人民解放軍總醫院徐建明教授擔任主要研究者。此項臨床研究預計將在中國和澳大利亞兩地同時開展,為后續臨床研究提供更豐富和全面的I期臨床數據。
2021-05-20 了解更多