ASCO|天廣實生物將在2022年ASCO年會發布MIL93（ADCC增強型Claudin 18.2抗體）I期臨床研究數據

北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）宣布，將于2022年6月3日至7日舉行的2022 年美國臨床腫瘤學會年會（以下簡稱“ASCO年會”）期間，公布公司自主研發的MIL93（ADCC增強型Claudin 18.2抗體）在晚期惡性實體瘤I期臨床研究的最新數據。

從舉辦規模、全球影響力、學界認可度等多個維度來看，ASCO 年會是全球腫瘤領域最權威和最受期待的學術盛會之一，因此每年都能吸引全球各地的生物醫藥企業積極參與。屆時，中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授牽頭的“評價重組人源化單克隆抗體MIL93注射液治療局部晚期或轉移性實體瘤的耐受性、安全性、藥代動力學和初步療效的I期臨床研究”，其臨床研究結果將以壁報形式發布。

壁報展示

標題：Safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of MIL93, an anti-Claudin18.2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors: A phase 1 clinical study.

Claudin 18.2抗體MIL93在晚期惡性實體瘤中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步療效結果：一項I期臨床研究

第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院 黃鏡教授

時間：北京時間2022年6月5日（周日）21點

分會場：Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

發展療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學

摘要編號：#3086

摘要鏈接： https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210831

本屆ASCO年會發布MIL93的I期臨床研究數據，截至2022年2月14日，共招募了13名年齡在18歲或以上既往標準治療失敗的晚期實體瘤患者。，MIL93在已經完成的劑量組（20mg/kg以及更低劑量組）下顯示出了良好的耐受性，均未發生劑量限制性毒性（DLT）事件，另外30mg/kg劑量組受試者正在評估中。

根據Recist 1.1評價標準，10例受試者至少進行過一次腫瘤評估；1例Claudin 18.2陽性胃癌患者達到部分緩解（PR）；3例患者出現疾病穩定（SD），包括1例胃癌、1例胃食管結合部癌和1例膽囊癌。

目前公布的I期臨床數據顯示，MIL93在晚期惡性實體瘤中安全性、耐受性良好，并且對Claudin 18.2陽性實體瘤患者有良好的治療反應。目前MIL93針對特定的部分實體瘤的治療正在開展進一步的劑量擴展試驗。

【關于MIL93】

MIL93是一種新型ADCC增強型Claudin 18.2抗體，具有惠及更廣泛患者群體的潛力，基于天廣實生物的ADCC增強抗體技術、優化的噬菌體展示抗體篩選技術開發。臨床前研究表明MIL93與NK細胞上表達的FcγRIIIa具有更高的結合親和力，從而使其ADCC作用比同類候選藥物高達百倍。MIL93具有更低的解離常量、更好的專一性和親和力。與同類候選藥物相比，MIL93的ADCC和CDC效應增強，有助于提高其殺死腫瘤細胞的能力，并且能夠涵蓋到更廣泛的患者群體（尤其是具有中低Claudin 18.2表達的患者）并使其受益。

目前，天廣實生物開展的MIL93針對局部晚期及轉移性實體瘤的I期每3周給藥的劑量遞增研究已經完成，單藥劑量擴展以及聯合用藥研究正在進行。

【關于天廣實生物】

北京天廣實生物技術股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家專注于發現和開發差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術企業、北京市生物醫藥產業跨越發展（G20工程）創新引領類企業、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室，并設有企業博士后工作站和院士專家工作站。